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商店公告
衛生署食品藥物管理局自101年11月1日起,開放郵購買賣通路販賣低風險的第一等級醫療器材 (2015-06-22)
衛生署食品藥物管理局自101年11月1日起,開放郵購買賣通路販賣低風險的第一等級醫療器材,包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除外)、機械式輪椅等,但賣方必須是合格的醫療器材販賣業藥商,且設有實體店面。
(資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局)


網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為確保消費者使用醫療器材之安全,衛生福利部食品藥物管理署(前行政院衛生署)自101年11月1日起,開放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材,公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,以落實相關管理。103年1月2日起,進一步開放體脂計、保險套及衛生棉條等3項適合居家使用、非侵入性、非植入性、無須專業人員指使操作之第二等級醫療器材,於郵購買賣通路販售。

「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」

一、 第一等級醫療器材及第二等級醫療器材之體脂計、保險套和衛生棉條3項,藥商得於郵購買賣通路販賣。

二、 藥商利用郵購買賣通路販賣醫療器材,除應依藥事法施行細則第九條第一款至第六款規定事項辦理登記之外,並應向直轄市或縣(市)衛生主管機關辦理下列事項登記:
1.郵購買賣通路類型。
2.郵購買賣通路連結。
3.諮詢專線。